河南方大建设工程管理股份有限公司受驻马店市妇幼保健院委托，对驻马店市妇幼保健院医疗器械采购项目进行公开招标，现欢迎合格投标人前来投标。
一、招标概况
1. 项目编号：驿政采招【2017】63号
2. 招标货物名称、数量及主要技术规格
货物名称
数量
主要技术标准
招标控制价（万元）
设备一：数字化高档彩色多普勒超声诊断仪
1台
详见采购需求
300
设备二：听力筛查仪
1套
要求本项目中标人免费提供超高清腹腔镜系统1套及过氧化氢低温等离子体灭菌器1台（技术参数要求见附表1、2）。
注：本项目不分标包。
3. 交货期：合同签订之日起 40 日历天内。
4. 交货地点：采购人指定地点。
二、投标申请人资格要求
2.1 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。投标人提供的货物必须是原装全新、符合招标文件规定技术参数的产品。投标人必须是中华人民共和国境内注册的企业法人，其经营范围应包含：医疗器械的销售（代理商）。
2.2 生产厂家须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。
2.3 投标人应具有所投产品的医疗器械产品注册证、注册登记表；
2.4 投标人必须是所投产品的唯一授权商。本项目不接受重复授权设备投标，即不接受同一品牌、同一型号的设备授权两个及以上投标人同时投标。
2.5投标人近三年政府采购活动中没有重大违法记录；
2.6 本项目不接受联合体投标。
三、投标报名及招标文件的获取
3.1报名及领取招标文件的时间：有意参与投标的单位，请于2017 年 7月 27 日至2017年 8 月 2 日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30至11：30，下午15:00至17:30（北京时间），法定代表人（持本人身份证）或委托代理人（持授权委托书及本人身份证）到河南方大建设工程管理股份有限公司报名并购买招标文件。招标文件500元/本，售后不退。
3.2报名需提供的资料：
企业营业执照副本；医疗器械经营许可证；生产厂家的医疗器械生产许可证；所投产品的医疗器械产品注册证、注册登记表；委托代理人的授权委托书及本人身份证（或法定代表人身份证）；所投产品生产企业（国内总代理或逐级代理）出具的授权书；投标人应提供近三年政府采购活动中没有重大违法记录承诺函。
以上资料提供复印件一套并加盖公章到河南方大建设工程管理股份有限公司报名。
四、发布公告的媒介
本次招标公告同时在《河南省政府采购网》、《中国采购与招标网》、《河南招标采购综合网》上发布。
五、递交投标文件截止时间、地点
投标人应于2017年 8 月 9 日 15 时 30 分前将投标文件密封送交到驻马店市文明路1196号驻马店市政府采购中心309室，逾期送达不予受理。
六、开标时间、地点
本次招标将于2017年 8 月 9 日 15 时 30 分在驻马店市文明路1196号驻马店市政府采购中心309室开标，投标人代表应出席开标会议。
七、对招标文件的质疑
投标人认为招标文件使自己的合法权益受到损害的，应当在投标截止时间之日起10日前向采购人提出质疑，逾期不再受理。
八、项目咨询电话：
采购人：驻马店市妇幼保健院
地址：驻马店市文化路中段
联系人：范先生 联系电话： 0396-2991011
招标代理机构：河南方大建设工程管理股份有限公司
地址：驻马店市骏马路通达路交叉口瀚宇商务南楼2222室
联系人：谢女士 联系电话： 0396-2696808
2017年7月27日
采购需求
设备一：彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格
一、设备名称：数字化高档彩色多普勒超声诊断仪
二、设备用途：妇产科、生殖医学、腹部、泌尿科科研的高档次实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在胎儿心脏、生殖道畸形、盆底超声、3D/4D模式下立体输卵管造影及生殖医学具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研，具有强大的定量分析功能。系统须为投标厂家高端最新型号仪器、最新软件版本，并具有升级能力的设计，以满足将来扩展临床应用的需要。
三、整体要求：原装进口国际主流品牌，提供原厂家的技术参数白皮书（Data Sheet）及相关准确证明图片。
四、设备的主要性能及功能：
1. 全数字化彩色超声诊断系统主机
1.1 数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变焦技术；
*1.2 高分辨率彩色逐行液晶显示器 ≥22英寸（若此项显示器≥23英寸，技术参数得分加5分）；
*1.3 具备≥12英寸液晶触摸屏；
1.4 系统动态范围≥274dB；
2. 数字化二维灰阶成像单元：
2.1 具备声束三维聚焦和成像处理技术;
2.2 具备空间复合成像技术；
2.3 具备斑点噪音抑制技术；
2.4 具备频率复合成像技术；
2.5 具备独立角度偏转功能，B 模式、CFM 、PWD模式分别独立角度偏转；
2.6 具备自动优化技术：通过一键能够同时自动调整二维、彩色和频谱的参数；
2.7 具备原始数据采集、储存技术，能对回放的常规图像进行33种参数调节
2.8 具备组织谐波成像,可用于全部2D探头和4D探头；具有明确谐波频率显示；可视可调;
2.9 具备多普勒实时自动计算功能；具备各种双同步和三同步扫查模式；具备同屏剪贴板功能；
3 具备组织多普勒成像功能;
4 具备容积对比成像技术。
5 具备容积探头扫查角度自动偏转技术;
6 具有高分辨容积成像功能，提高图像真实感；
7 具备专业四维软件包(包含实时四维、TUI、Basic VCI等)；
8 具备一体化实时立体成像技术, 容积成像速率达到40容积/秒;
9 具备3D/4D 曲线取样成像技术，任意曲线或直线切割3D平面；
10 具备3D/4D图像具有自由剪切功能，可随意切除3D组织或伪像；
11 具备Advanced VCI(高分辨率容积成像)技术，包含自由解剖切面等；
12 具备直方图技术，计算灰度直方图和彩色直方图， 具备容积能量模式直方图技术，计算血管指数VI，FI和VFI；
13具备辅助扫描技术：能够按照需求定制检查菜单，允许进行测量和标注，可以传输到DICOM用于进行扫查质量控制；
*14 具备二维灰阶血流成像技术：非多普勒技术,以数字化编码技术为原理；能够在全视野范围内直接观察血流动力学特性和血管壁结构；
*15 必须具备STIC空间时间成像相关技术，应用于 4D 胎儿心脏成像技术，无需心电导联线可计算心率；
16 具备超高细微分辨血流技术，双向PDI 编码显示血流方向和密度信息，对微小血管显示的高度灵敏度，减少彩色过溢，支持所有探头。
17 具备三维重建技术，能够自动识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积取样框位置及大小，帮助使用快速获得胎儿表面三维容积结构；
*18 通过对胎儿心脏容积数据的操作，能在计算机辅助下自动快速获得符合ACOG和ISUOG的推荐胎儿心脏筛查切面包括左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接和动脉弓，导管弓（附图证明）。
*19 具备计算机辅助自动计算多个不规则液性区的体积，并进行体积大小顺序进行排列。可用于生殖医学卵泡生长监测及脑室等液性区域的体积测量（附图证明）。
20 具备自动颈后透明层厚度测量，能够自动识别早孕期胎儿颈后透明层的边界，并自动测量颈后透明层厚度；
21 具备颅内透明层自动测量功能：可自动识别胎儿颅内透明层边界，并获得自动测量颅内透明层的厚度；
22 胎儿生长指标自动测量功能：能够自动识别测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围及股骨长度等多个参数（附图证明）；
*23 必须具备经阴道实时三维立体输卵管造影技术,并在国内取得相关许可文件，腔内四维探头必须具备输卵管造影技术；
*24 必须具备煊影轮廓剪影显示模式，采用增强表面渲染的同时可显示不同组织的内、外部结构轮廓的透视剪影技术，并扩展了光源选择，进一步提升3D/4D图像品质，更灵活满足临床需要；
25 必须具备煊流技术，通过单一色彩或双向显示色彩的梯度亮度显像，表现同一容积数据中不同深度的血流信息，可更好的展示血流空间分布，使彩色多普勒更接近解剖学表现，具有更高的细微分辨率；
*26 具备实时智能容积成像，自动追踪液性区边界，去除多余组织遮挡。实时快速自动识别从而获取胎儿表面结构。重建平面实时自动任意形状及位置调节，实现完全智能化容积成像(附图证明)；
*27 具备卵巢肿瘤分析报告系统，可输入患者相关风险因素及卵巢肿瘤的超声表现，即可自动分析获得卵巢肿瘤恶性度的风险值；
五、 测量和分析：
1 B型、M型、频谱多普勒、彩色模式：
1.1 一般测量；妇、产科测量；心脏功能测量；多普勒血流测量与分析；外周血管测量与分析；
2 图像存储与(电影)回放重现单元
2.1超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在荧屏上，能以鼠标调用
2.2可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度
2.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
3 输入/输出信号：
3.1 输入：S-Video，复合视频 输出：复合视频、S—视频、USB、VGA
3.2 DICOM 3.0接口
3 图像管理与记录装置：
4.1 超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像）
4.2 CD－RW/DVD -RW刻录机
六、 技术参数及要求：
6.1 系统通用功能：
*6.1.1 监 视 器：≥22″ 高分辨率彩色显示器； 扫描方式：逐行扫描，高分辨率，全方位关节臂旋转
*6.1.2具备≥12英寸LCD操作触摸屏
6.1.3 探头接口：4个；
*6.1.4 探头接口为无针式接口，有探头接口防尘盖板；
6.2探头规格：
6.2.1 频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示，变频探头中心频率可选择 为2种，多普勒可选不同频率
6.2.2 种类：腹部二维、腹部容积、浅表二维、心脏二维探头各一
6.3 二维灰阶显像主要参数：
6.3.1 扫描：
腹部二维：超声频率1.0 - 5.0 MHz
腹部容积：超声频率4.0 - 8.0 MHz
浅表二维：超声频率4.0–13.0 MHz
心脏二维：超声频率1.0–5.0 MHz
6.4频谱多普勒：
6.4.1 方式：脉冲波多普勒：PWD;
*6.4.2 电影回放：600秒;
6.4.3 零位移动：6级;
6.4.4 显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位;
6.5 彩色多普勒
6.5.1 显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示
*6.5.2 凸形扫描角度：10°— 113°选择
6.6 超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调
七.售后服务与维修：
1.维修响应速度：一小时内做出维修方案决定；如2小时内无法通过电话解决问题，维修人员必须在接到故障报告后24小时内到达医院，不管是否节假日；
2.保修期内的开机率：投标方保证开机率95%（按一年365天计算）；
3.备件送达期限：国内不超过7天，国外不超过14天；
*4.主机和所有探头提供原厂保修二年；
设备二、听力筛查仪主要技术参数要求
器械名称：
听力筛查仪
数量：1
进口/国产/无要求：进口
主要技术参数要求
序号
内 容
备注
一
TEOAE瞬态声诱发耳声发射
1.1
评估方法：噪音加权平均、信号峰值计算
1.2
刺激类型：Click（非线性）
1.3
刺激水平：70-84 dB SPL(45-60 dB HL) 依靠耳道容积自行校准
1.4
刺激速率：接近60Hz
1.5
频率范围：1.5-4.5kHz
1.6
显示：统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平
二
AABR 自动听性脑干反应
2.1
评估水平：噪音加权平均及模板匹配
2.2
刺激类型：30、35、40或45 dB nHL的Chirp序列
2.3
刺激速率：接近80Hz
2.4
电阻灵敏信号：1kHz直角波
2.5
电阻测试范围： 1-99 kΩ
2.6
测试允许电阻范围：<12 kΩ
2.7
电阻控制：定期在测试前和测试中不断控制
2.8
显示：统计图表、测试进程、EEG-水平、ABR探测概率
*2.9
测试方式：可以双耳同时测试
三
显示器：
3.1
操作语言：全中文测试界面，中文输入
3.2
类型：彩色，TFT，触摸屏，带有可调节LED背光灯
3.3
分辨率：240×320像素
3.4
按键耐用性：每个触屏点最少100万次重复使用
*四
按键：电阻式触屏按键（可使用手套）
五
内存：主机存储器可以储存250个测试者资料或者最少500个测试结果
六
数据接口：IR数据传输至扩展底座-由经由USB数据接口从扩展底座至电脑
七
电源及电池
7.1
电池类型：可充电锂电池3.7V/1800mAh
7.2
预计电池电量：连续使用8小时
7.3
电池等级指示器：5级电池等级指示器
7.4
在扩展底座上充电时间：4.5小时可充80%，6小时充满
八
打印机接口：接口类型：RS232
九
探头线：长度约120cm （约55英寸）的柔韧屏蔽线
十
耳塞：一盒
十一
ABR电极线
11.1
长度约140cm （约55英寸）的柔韧屏蔽线
*11.2
可连接多种品牌及型号（包括国产）婴幼儿电极片
十二
设备类型：Ⅱa(参照Council Directive 93/42/EEC Appendix IX标准)
十三
整机原装进口。
十四
售后服务：省内有常驻售后机构，机器不出省就能维修免费校准，提供上门维修，并且提供备用机，需提供售后地址，及厂家认证单位名称。
十五
隔声室
15.1
隔声量：环境噪声≤55dB（A）时室内本底噪声≤30dB（A）
15.2
换气系统：换风量≥60m3/小时，消音量≥30dB(A)
15.3
照明系统功率：22W三基色静音节能灯
15.4
隔声室最大负载：≤2kW
15.5
室内空气质量：符合GB50325—2001《民用建筑工程室内环境污染控制规范》（2006版）Ⅰ类标准 甲醛：≤0.08 mg/m3 苯：≤0.09 mg/ m3
TVOC：≤0.60 mg/ m3
15.6
尺寸（单位：mm）：
外尺寸：2000×2000×2600（长×宽×高）
内尺寸：1800×1800×2100（长×宽×高）
门板尺寸：840×1980（宽×高）
门洞口尺寸：700×1880（宽×高）
窗户尺寸：600×800（宽×高）
备注：要求本项目中标人免费提供超高清腹腔镜系统1套及过氧化氢低温等离子体灭菌器1台（技术参数要求见附表1、2）,投标过程中不需提供该设备相关资料。
附表1
超高清腹腔镜系统技术参数
主要技术参数要求
序号
内 容
备注
1
超高清摄像机
1.1
像素：1920（水平）×1080（垂直）（207.3万像素）
1.2
摄像头：应用当前国际上先进的CMOS技术，摄像机稳定性更强
1.3
扫描标准：1125线，50场，60帧
*
1.4
同步系统：内部，可自动切换
1.5
视频输出：BNC插座×1
1.6
高清输出：HD-SDI数字接口×1
1.7
高清输出：HDMI数字接口×1
1.8
最低照度：1Lux
1.9
视频输出清晰度：1080P 1200线
*
1.10
白平衡：AWC（自动白平衡控制）和手动控制
1.11
分辨率达到1920×1080P
1.12
逼真色彩带2D和3D降噪模式和领先的血管强化功能
*
1.13
主机触摸屏带有亮度调节功能和6种内镜手术场景模式切换，方便切换内镜模式。（国内领先）
*
1.14
具有图像冻结和6倍电子放大功能
1.15
可选择自动白平衡控制（AWC）或手动白平衡控制（MANU）
1.16
自动增益控制（AGC）和电子亮度控制（ELC）
1.17
具有高清HDMI、HD-SDI、和视频输出
1.18
摄像头1PX8防水性能，可浸泡消毒
1.19
摄像头具有遥控手柄功能键（可远程调节白平衡和亮度调节模式）
1.20
主机可自定议储存多种内镜手术模式方便使用时切换
*
2
LED冷光源
2.1
灯泡：三基色LED
*
2.2
照度：≥1100000Lx
2.3
色温：≤6000K
2.4
显色指数：≥98
2.5
灯泡寿命：≥50000小时
*
2.6
噪声：≤50dB
2.7
光输出孔规格：∮10mm
2.8
输入电压AC１１０~240V 50/60Hz
2.9
单通道LED驱动电流 最大9A
2.10
光源亮度（通过内窥镜100000Lux发光率 350mA/mm2）
2.11
导热介质 紫铀散热器带散热风道结构
*
2.12
主机自动触摸按键，随时调节亮度
2.13
环保符合RoHS标准
2.14
主机内置智能嵌入式系统面板没有实体按键，通过面板3.5寸触摸屏幕控制光源功能，光源暂住功能，计时功能，风扇故障报警功能（国内独家）
*
3
医用监视器
3.1
显示尺寸：24′
*
3.2
面板类型：a-siTFT-LCD10比特面板
3.3
分辨率：1920（RGB）×1080（Quad-HD）
*
3.4
显示模式：IPS透射式
3.5
亮度：400cd/㎡TYP
3.6
对比度：1400：1TYP
3.7
支持色彩：1.67亿超广色域
3.8
双色LED背光
3.9
输入信号接口：HDMI/DVI/VGA
4
二氧化碳气腹机
4.1
电源：～220V 50HZ
4.2
额定功率：40VA
4.3
压力设定范围 0.67kPa～3.30kPa（5mmHg～25mmHg）
4.4
流量设定范围2L/min--40L/min无级调速
*
4.5
设备安全分类I类BF型
4.6
运行方式：连续加载/间歇运行
4.7
噪声：≤50dB
4.8
重量：10kg
4.9
环境温度：+10℃～+40℃
4.10
相对湿度：30%～75%
4.11
可加温功能
5
高频电刀
5.1
输出功率：350W
*
5.2
环境温度范围：5°～40°C；
5.3
相对湿度范围：≤80；
5.4
大气压力范围：86.0～106.0kpa；
5.5
电源：220V±22V，50HZ±1；
*
5.6
工作频率：330~460kHz；
5.7
设备的额定功率：880VA±10%；
5.8
设备所述类型：CF型
5.9
输出模式：≥6种
*
6
医用仪器车
6.1
悬挂式豪华医用仪器车（插线板和台车一体）；
6.2
全金属支架面板、上下五层。
7
腹腔镜主镜
7.1
原装进口，具有HD标志、HD高清画面视觉效果
*
7.2
腹腔镜，视向角30度，工作长度300mm，直径10mm。
7.3
蓝宝石纯平面透镜透光均匀，操控性好。
7.4
金属外壳，海螺型卡口，操控性好。
7.5
超广角，观察到的视野范围更广阔。
7.6
可浸泡、低温等离子、高温高压消毒。
8
腹腔镜手术器械
8.1
穿刺器Φ10.5mm2套
8.2
穿刺器Φ5.5mm2套
8.3
钛夹钳Φ10×330mm1把
8.4
无损伤抓钳Φ5×330mm1把
8.5
钝头抓钳Φ5×330mm1把
8.6
弯分离钳Φ5×330mm2把
8.7
弯剪刀Φ5×330mm1把
8.8
高频电钩Φ5×330mm2支
8.9
高频电凝棒Φ5×330mm1支
8.10
冲吸器Φ5×330mm1把
8.11
转换器Φ10mm/5mm1个
8.12
气腹针 Φ2.5×125mm 1支
8.13
持针器 Φ5×330mm 1把
8.14
取石钳 Φ5×330mm 1把
8.15
大型抓钳 Φ10×330mm 1把
8.16
施夹钳 Φ10×330mm 1把
8.17
单极导线 1根
附表2
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
主要技术参数要求
序号
内 容
备注
1
总容积：≥135L
2
有效使用容积：≥110L
3
腔体结构及材质：腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持100%气态；腔体结构为矩形，提高空间利用率，具有专利技术，并提供专利证书文件。
*
4
电极网材质：铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm
5
腔体温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度，提供专利证书文件
6
主体保温：≥20mm橡塑海绵，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点
*
7
密封门材质：采用优质铝合金，厚度≥20mm
8
门开启方式：采用顶杆驱动式电动升降门
*
9
门板加热功能：加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果
*
10
门板温度控制探头数量：≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度
*
11
门障碍开关：具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品
12
真空泵：采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵
13
真空泵相序保护器：设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油
14
抽空控制阀：采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1
*
15
管路材质：采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
16
过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注，具有专利技术并提供专利证书文件
17
胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数
18
加注控制阀门：采用进口电磁阀，并提供原产地生产证明
19
过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，具有专利技术，提供专利证书文件和省级以上检测机构出具的检测报告
20
压力传感器数量：压力传感器数量≥3个。采用进口产品，并提供产品进口报关单
*
21
油雾过滤器：产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗
22
过氧化氢过滤器：产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3,并提供省级以上检测机构出具的检测报告
*
23
空气过滤器：过滤精度小于等于0.2μm，采用进口产品，并提供产品进口报关单
24
等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告
25
控制系统：采用进口西门子PLC控制系统，并提供产品进口报关单
26
显示屏：采用彩色触摸屏，通讯速率≥19.2Kbps
27
打印机：采用微型热敏打印机，打印记录保存5年以上,通讯速率≥19.2Kbps
28
显示屏显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、胶囊使用数量和报警信息等
*
29
打印记录内容：能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、灭菌过程的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息
*
30
程序数量：设有全循环、快速循环、软镜循环和双卡匣循环四种程序，其中双卡匣循环程序利用之前剩下的单胶囊卡匣，避免浪费
*
31
程序运行时间:全循环≤50分钟；软镜循环≤45分钟；快速循环≤26分钟
*
32
倒计时显示：具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间
33
装载方式：上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高
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操作高度：≤900mm，方便操作
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灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度2000mm；不锈钢管腔直径1mm,长度500mm；提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告
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资质证书要求：提供省级以上检测机构电磁兼容检测报告；提供省级以上毒理学检测报告；需提供省级以上理化性检测报告；提供产品CE证书；提供卫生安全评价报告；环境管理体系认证证书、标准化良好行为证书
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