一、项目名称：信阳市中心医院健康管理科肺功能仪采购项目
二、招标编号：JTZB【2023】017号
三、项目说明：信阳市中心医院健康管理科肺功能仪采购、安装、售后及维修等相关服务。
四、投标人资格要求：
4.1、投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
4.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。
4.3、投标人须注册资金贰佰万元及以上。
4.4、投标人需提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询“未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体”2张查询结果页面截图及“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面1张截图，凡被列入的，一经查实随时取消其投标、中标资格，有不良记录者不予接受。
4.5、本次采购项目不接受联合体响应投标。
五、投标人报名要求：
5.1、请符合上述条件的申请人于2023年8月15日至2023年8月17日（北京时间）工作日的8:00 -12:00;14:30--17:30（北京时间），到信阳市羊山新区新八街信合金融大厦九楼，中金泰富工程管理有限公司报名。
5.2、投标人报名时携带①法人授权委托书原件（法人及授权委托人身份证复印件）、②企业法人营业执照副本、③医疗器械经营许可证、④“信用中国”未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体查询截图、“中国政府采购网”网站政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图）。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。
5.3、报名费：人民币伍佰元整（￥：500元）现金支付，售后不退。
备注：报名人若不按上述要求提供报名资料原件及复印件，有权拒绝其报名。开标后，由招标评审委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。
六、开标时间、地址：另行通知。
七、本招标文件解释权归信阳市中心医院所有。不论中标与否,投标文件均不退还。
八、本公告在《信阳市中心医院网》、《河南招标采购综合网》、《中国采购与招标网》上公开发布。
九、联系方式
招标人：信阳市中心医院
地址：信阳市四一路1号
联系人：齐先生、何先生 联系电话：0376-6221087
招标代理机构：中金泰富工程管理有限公司
联系人：许先生 联系电话:15518597586
地址：信阳市羊山新区新八街信合金融大厦九楼
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 联系电话：0376-6251760
信阳市中心医院健康管理科肺功能仪采购项目
招标编号：JTZB【2023】017号
产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标通过ISO 26782:2009标准认证。 |
测试项目参数： A、慢肺活量SVC： VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、 TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC% B、用力肺活量FVC： FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、 MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、（FEV1 1% FVC1）%P、PIF、ELA C、每分最大通气量MVV： MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV% D 舒张试验、激发试验： 预计值， 每次实测预计百分比 %改变（变异率） |
可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）； |
*流量传感器：金属筛网式压差传感器； |
流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±3%或0.05 L/s |
容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±2%或者±0.05L； |
气流阻力：流量测量范围内小于0.35Kpa/（L/s） |
频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者 |
质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确； |
软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC, SVC, MVV等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在FVC中显示、可自动分析检测结果； |
*具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压、海拔)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标； |
*肺年龄：具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄； |
系统连接：配备肺功能检查系统软件，数据及图像输出可通过USB、蓝牙、GSM方式传输； |
数据传输：可通过数据传输模块将测量数据同步到云端，让医生实现远程查看测量结果；也可以导出Excel格式的历史检查数据 |
具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒传感器或使用通用的肺功能仪耗材。 |
预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS； |
PC端软件功能：包含用力通气FVC、慢通气SVC、每分钟最大通气MVV、舒张试验、激发试验、定标、质控管理模块、肺功能检查对象信息收集及管理模块、随访问卷模块、数据通讯模块（含HIS配置模块） |
云平台包含：项目管理功能、质控管理功能、肺功能检查对象信息管理功能、肺功能报告管理模块、数据导出功能、具备可定制扩展功能； |
*报告打印：可打印A4报告，报告格式符合国内指南最新标准（含质控等级、自动解析、Z值），包含肺功能严重程度分级显示（提供检测报告模板） |
*生产厂家通过ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001认证。 |
配置电脑： 处理器：intel I3 CPU 4核以上 运行内存：4G以上 硬盘：200G以上(推荐用固态硬盘) 系统：win7 64位及以上 |
配置台车工作站（含打印机）、标准规格的3L定标量筒 |
负责仪器与医院体检信息系统的接口费用 |
招标控制价：14万元 |